Tutustu Medtronicin Aurora EV-ICD-järjestelmään ja siihen, miten ICD:tä valmistetaan. Se tarkkailee sydämen rytmiä ja antaa tarvittaessa sähköiskuja, mikä parantaa hoitoa ja potilaan mukavuutta.
Aiemmin tänä vuonna FDA hyväksyi Medtronicin Aurora EV-ICD-järjestelmän. Se sisältää yhtiön MRI SureScan -teknologian ja Epsila EV MRI SureScan -johdon. Aurora EV-ICD-järjestelmä on suunniteltu mahdollistamaan johdon sijoittaminen sternumin alle, sydämen ja suonien ulkopuolelle.
Lääkärisi saattaa ehdottaa sydämen sisäistä defibrillaattoria (ICD), jos sinulla on tiettyjä sydänongelmia. Vaikka ajatus laitteesta, joka shokkaa sydäntäsi, saattaa aiheuttaa ahdistusta, ICD:t voivat palauttaa normaalin sydämen toiminnan ja mahdollisesti pelastaa henkesi.
ICD on sydämen sisäinen defibrillaattori. Se on pieni, paristokäyttöinen laite, joka asennetaan kirurgisesti ihon alle, yleensä rintakehän alueelle. Laite valvoo jatkuvasti sydämen rytmiä ohuilla johdoilla, jotka ovat yhteydessä sydämeen.
Sen ensisijainen tehtävä on suojella henkilöitä, joilla on sydämen rytmin epäsäännöllisyyksiä. Se havaitsee epänormaalit sydämen rytmit, kuten kammion takykardian tai kammion fibrilloitumisen. Sen jälkeen se toimittaa tarkasti ajoitetut sähköiskut palauttamaan sydämen rytmin normaaliksi ja terveeksi. Laite toimii valppaana vartijana, reagoiden nopeasti epäsäännöllisyyksiin ylläpitääkseen optimaalista sydämen toimintaa ja estääkseen hengenvaarallisia tilanteita.
Medtronicin Aurora EV-ICD-järjestelmä pyrkii löytämään täydellisen ratkaisun. Sen tulisi pitää johdot sydämen ja verisuoniston ulkopuolella samalla tarjoten kaikki modernien läpäisydefibrillaattorijärjestelmien tarjoamat hoidot. Tähän sisältyvät tahdistus, matalaenerginen defibrillaatio, pieni laitekoko ja moderni järjestelmän kestävyys.
Tämän saavuttamiseksi Medtronic esittelee uuden paradigman defibrillaatiolle ja implantoinnille. Medtronicin tiimi osoitti, että järjestelmä voidaan asentaa substernaaliseen tilaan, joka on sydämen ja sternumin välinen alue.
Aurora EV-ICD-järjestelmä yhdistää läpäisydefibrillaattorijärjestelmien ominaisuudet lisäetujen kanssa, joita ihonalaiset ICD:t eivät tarjoa. Siihen sisältyvät sydämen takykardian tahdistus (ATP) epänormaalien sydämen rytmien lopettamiseksi, taukojen ehkäisytahti sydämen lyhytaikaisiin taukoihin sekä 40 joulen defibrillaatioenergian kyky kompaktissa laitekoossa. Järjestelmässä on Medtronicin yksinomainen PhysioCurve-suunnittelu, joka parantaa potilaiden mukavuutta ja implantaation hyväksymistä. Sen arvioidaan kestävän 11,7 vuotta, mikä vähentää tarvetta laitteen vaihtotoimenpiteisiin potilaan elinaikana.
Sydämen sisäinen defibrillaattori (ICD) koostuu pienestä kotelosta, joka sisältää elektroniikkaa, litiumakun ja korkeajännitekapasitoreita iskuja varten, sekä pehmeistä eristetyistä johdoista. Lyhyesti sanottuna sillä on kolme tärkeää lisävarustetta seuraavasti:
ICD-generaattori koostuu olennaisista komponenteista, kuten akusta ja elektronisesta piiristä, mukaan lukien kondensaattori, joka koordinoi tahdistusta, tunnistusta ja defibrillaatiofunktioita. Akun käyttöikä vaihtelee yleensä 4–7 vuoden välillä laitteen käytöstä riippuen. ICD:n piirien avulla säädetään tahdistuksen ja anti-takykardiahoidon toimittamista, tarjoten valikoiman ohjelmointivaihtoehtoja yksilöllisten tarpeiden mukaan. Kondensaattorit säilyttävät energian defibrillaatiota varten, mahdollistaen sähköenergian vapautumisen sydämen yli.
ICD kommunikoi sydämen kanssa kammioiden defibrillaattorijohdolla, jota usein täydennetään eteis- ja LV-johdoilla tiettyjen mallien mukaan. Johdot on kytketty ICD:hen pään kautta, joka kiinnittää ne paikoilleen ruuveilla. ICD:n metallikotelo, jota kutsutaan "kanteeksi", suojaa sen sähkökomponentteja nesteiltä ja ulkoisilta sähkölähteiltä.
Kammion defibrillaattorijohdot on valmistettu useista sisäisesti erotetuista metallilangoista, jotka on päällystetty eristyksellä, helpottaen tahdistus-/tunnistussignaalien siirtoa ja iskujen toimittamista. Nämä johdot sisältävät yleensä yhden tai kaksi kierrettä, joiden välillä iskut toimitetaan ja mahdollisesti ICD-kanteen. Jokaisella johdolla on oma pistoke liittymiseen ICD-headeriin, mahdollistaen sekä tahdistus-/tunnistus- että defibrillaatiofunktiot.
Manners tarjoaa laajan valikoiman metallinvalmistuspalveluja, mukaan lukien titaaniseokset, ruostumaton teräs ja muut. Esimerkiksi voimme valmistaa ICD:n pulssigeneraattorin metallikotelon sekä liittimen moduulin metallisen telineen. Lisäksi tarjoamme kattavia prosesseja, kuten laserleikkausta, laserhitsausta, pinnankäsittelyä, pinnoituspalveluja jne.
ICD, samanlainen kuin sydämentahdistin, koostuu pulssigeneraattorista ja johdoista. Pulssigeneraattori on tehty titaanista, liitinmoduuli on valmistettu jäykästä polyuretaanista, johdot on eristetty pehmeällä polyuretaanilla tai silikonilla, ja elektrodit on valmistettu platinasta tai platinoitujen metallien valmistuksesta.
Vaikka aiemmin pulssigeneraattorin suojakuoret valmistettiin epoksipohjaisista hartsista ja ruostumattomasta teräksestä, titaani on nykyään vallitseva valinta sen paremman biokompatibiliteetin ja biostabiilisuuden vuoksi. Se tarjoaa paremman suojan kevyen mutta kestävän luonteensa ansiosta verrattuna ruostumattomaan teräkseen. Manners on erikoistunut korkealaatuisten titaanituotteiden valmistukseen. Enemmistö ortopedisista leikkausinstrumenteistämme, kuten ankkureista, häiriösruuveista, selkärangan takaosasta ja polven tähystysimplanteista, valmistetaan titaanimetallista.
Nämä suojukset hitsataan kiinni kosteuden tunkeutumisen estämiseksi ja niitä parannetaan edelleen Parylene-pinnoitteella, varmistaen optimaalisen suorituskyvyn ja kestävyyden ihmiskehossa. Mannersilla on viimeisin 5-akselinen laserhitsausteknologia ja se käyttää kokeneita laserinsinöörejä, mikä helpottaa räätälöityjen saumattomien hitsausprosessien toteuttamista, jotka minimoivat lämmön ja tuottavat tasaiset saumat, ilman vääristymiä tai osien värjääntymistä.
Liitinmoduuli on komponentti, joka yhdistää pulssigeneraattorit johdoihin fyysisesti ja sähköisesti. Yleensä moduuli koostuu ruostumattomasta teräsrakenteesta, joka on integroitu polyeteeni-polyuretaani- tai epoksipohjaiseen polymeerilohkoon.
Oikean liitoksen varmistaminen liitinmoduulin ja pulssigeneraattorin päällä olevien syöttöläpivientien välillä on olennaista, ja sitä helpottaa tarkka pinnan puhdistus ja käsittely adheesion edistämiseksi, alue, jolla Manners Technology loistaa edistyksellisten pintakäsittelyteknologioidensa kanssa.
Manners tarjoaa kahta tyyppistä pintakäsittelypalvelua: elektropuhdistus ja ultraäänipesu. Elektropuhdistus on elektrokemiallinen viimeistelymenetelmä, joka poistaa ohuen kerroksen materiaalia metalliosista, yleensä ruostumattomasta teräksestä tai vastaavista seoksista. Tämä tarkka prosessi johtaa kiiltävään, sileään ja poikkeuksellisen puhtaaseen pinnan viimeistelyyn.
Kuitenkin tarkkuusvälineille, kuten ihmiskehoon tarkoitetuille ICD:ille, on yleensä korkeammat vaatimukset, mikä edellyttää ultraäänipesun käyttöä. Ultraäänipesu toimii lähettämällä korkeataajuisia ääniaaltoja nesteen läpi upotettujen osien pinnan perusteelliseen hankaamiseen. Yleensä 40 kHz: n taajuuksilla nämä ääniaallot agitoivat veden tai liuottimen liuosta, aiheuttaen liuoksen molekyylien kaasunmuodostuksen, joka johtaa likakerroksen hajaantumiseen, emulgoitumiseen ja poistamiseen puhdistustarkoitukseen.
Metallinen teline, joka on olennainen osa johdonsyöttöjen johtimien liittämiseksi sisään asetettujen johtimien elektrodeihin, valmistetaan Mannersin toimesta korkealaatuisella 5-akselisella CNC-teknologialla. Tämä teknologia varmistaa tarkat ja luotettavat suorituskyvyt, parantaa tehokkuutta käsittelemällä kaikkia monimutkaisten geometrioiden jyrsintätoimia yhdessä asetuksessa. Kyky koneistaa eri puolet työkappaleesta ilman uudelleen sijoittamista, 5-akseliset koneet vähentävät toiminnallisia kustannuksia ja virheitä samalla tarjoten korkean pinnan viimeistelyn tarkkuuden. Lisäksi niiden korkeanopeuksinen toiminta vähäisellä melulla johtaa parannettuun pinnan viimeistelyyn ja vähentää jälkikäsittelykuluja, mikä lopulta lisää kokonaismenetelmän tehokkuutta.
Manners Technologyssa tuotteemme tarkastetaan haitoista, halkeamista, kuopista, koneistusjäljistä ja liasta. Jokainen prosessi puhdistetaan ja tarkistetaan ennen siirtymistä seuraavaan Mannersissa. Ota yhteyttä hintoihin ja toimitusaikoihin liittyen varastoomme tai pyydä tarjous mukautetuista mitoista.